Santrauka | Specifinio Covid-19 antigeno aptikimasper 15 minučių |
Principas | Vienpakopis imunochromatografinis tyrimas |
Aptikimo taikiniai | COVID-19 antigenas |
Pavyzdys | burnos ir ryklės tamponu, nosies tamponu arba seilėmis |
Skaitymo laikas | 10-15 minučių |
Kiekis | 1 dėžutė (rinkinys) = 25 įrenginiai (individuali pakuotė) |
Turinys | 25 bandymo kasetės: kiekviena kasetė su sausikliu atskirame folijos maišelyje25 Sterilizuoti tamponai: vienkartinis tamponas mėginiams paimti 25 ekstrahavimo mėgintuvėliai: juose yra 0,4 ml ekstrahavimo reagento 25 lašintuvo antgaliai 1 darbo vieta 1 pakuotės įdėklas |
Atsargiai | Atidarius sunaudoti per 10 minučiųNaudokite tinkamą mėginio kiekį (0,1 ml lašintuvo) Naudokite po 15-30 minučių kambario temperatūroje, jei jie laikomi šaltoje aplinkoje Laikykite testo rezultatus negaliojančiais po 10 minučių |
COVID-19 antigeno greitojo testo kasetė yra šoninio srauto imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti SARS-CoV-2 nukleokapsidų antigenus nosiaryklės, burnos ir ryklės tamponuose, nosies tamponuose arba seilėse iš asmenų, kurių sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria COVID-19. .
Rezultatai skirti SARS-CoV-2 nukleokapsidės antigenui nustatyti.Ūminės infekcijos fazės metu antigenas paprastai aptinkamas burnos ir ryklės tamponuose, nosies tamponuose arba seilėse.Teigiami rezultatai rodo viruso antigenų buvimą, tačiau norint nustatyti infekcijos būklę, būtina klinikinė koreliacija su paciento istorija ir kita diagnostine informacija.Teigiami rezultatai neatmeta bakterinės infekcijos ar koinfekcijos su kitais virusais.Aptiktas sukėlėjas gali būti ne tikra ligos priežastis.
Neigiami rezultatai neatmeta SARS-CoV-2 infekcijos ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar paciento valdymo sprendimų pagrindas, įskaitant sprendimus dėl infekcijos kontrolės.Neigiami rezultatai turėtų būti vertinami atsižvelgiant į paciento neseniai patirtą poveikį, istoriją ir klinikinius požymius bei simptomus, atitinkančius COVID-19, ir patvirtinti molekuliniu tyrimu, jei reikia paciento gydymui.
COVID-19 antigeno greitojo tyrimo kasetė, skirta naudoti medicinos specialistams arba apmokytiems operatoriams, įgudusiems atlikti šoninio srauto tyrimus.Produktas gali būti naudojamas bet kurioje laboratorinėje ir nelaboratorinėje aplinkoje, atitinkančioje naudojimo instrukcijoje ir vietiniuose teisės aktuose nurodytus reikalavimus.
COVID-19 antigeno greitojo tyrimo kasetė yra šoninio srauto imunologinis tyrimas, pagrįstas dvigubo antikūno sumuštinio technikos principu.SARS-CoV-2 nukleokapsidės baltymo monokloninis antikūnas, konjuguotas su spalvotomis mikrodalelėmis, naudojamas kaip detektorius ir purškiamas ant konjugacijos padėklo.Bandymo metu SARS-CoV-2 antigenas mėginyje sąveikauja su SARS-CoV-2 antikūnu, konjuguotu su spalvotomis mikrodalelėmis, sudarydamas antigenu-antikūnu pažymėtą kompleksą.Šis kompleksas per kapiliarinį veikimą migruoja ant membranos iki bandymo linijos, kur jį sugaus iš anksto padengtas SARS-CoV-2 nukleokapsidės baltymo monokloninis antikūnas.Jei mėginyje yra SARS-CoV-2 antigenų, rezultatų lange būtų matoma spalvota tyrimo linija (T).T linijos nebuvimas rodo neigiamą rezultatą.Kontrolinė linija (C) naudojama procedūrinei kontrolei ir visada turėtų pasirodyti, jei bandymo procedūra atliekama tinkamai.
[PAvyzdys]
Mėginiuose, paimtuose anksti simptomų atsiradimo metu, bus aukščiausi viruso titrai;mėginiai, paimti po penkių dienų simptomų pasireiškimo, yra labiau linkę gauti neigiamus rezultatus, palyginti su RT-PGR tyrimu.Netinkamas mėginių paėmimas, netinkamas mėginių tvarkymas ir (arba) transportavimas gali duoti klaidingus rezultatus;todėl labai rekomenduojami mokymai apie mėginių paėmimą, nes norint gauti tikslius tyrimo rezultatus labai svarbu mėginio kokybė.
Bandymui priimtinas mėginio tipas yra tiesioginis tampono mėginys arba tamponas viruso transportavimo terpėje (VTM) be denatūruojančių medžiagų.Norėdami gauti geriausius bandymo rezultatus, naudokite šviežiai paimtus tiesioginių tamponų mėginius.
Paruoškite ekstrahavimo mėgintuvėlį pagal tyrimo procedūrą ir mėginiams paimti naudokite komplekte esantį sterilų tamponą.
Nosiaryklės tamponų mėginių rinkimas