Produktai
„Lifecosm“ COVID-19 antigeno testo kasetė
COVID-19 antigeno testo kasetė
| Santrauka | Specifinio Covid-19 antigeno nustatymasper 15 minučių |
| Principas | Vieno etapo imunochromatografinis tyrimas |
| Aptikimo taikiniai | COVID-19 antigenas |
| Pavyzdys | burnos ir ryklės tamponas, nosies tamponas arba seilės |
| Skaitymo laikas | 10–15 minučių |
| Kiekis | 1 dėžutė (rinkinys) = 25 įrenginiai (atskira pakuotė) |
| Turinys | 25 bandymo kasetės: kiekviena kasetė su sausikliu atskirame folijos maišelyje25 sterilizuoti tamponai: vienkartinio naudojimo tamponas mėginių surinkimui 25 ekstrakcijos mėgintuvėliai: po 0,4 ml ekstrakcijos reagento 25 lašintuvo antgaliai 1 darbo vieta 1 pakuotės lapelis |
| Atsargiai | Suvartoti per 10 minučių po atidarymoNaudokite tinkamą mėginio kiekį (0,1 ml lašintuvo) Suvartoti po 15–30 minučių kambario temperatūroje, jei laikomi šaltoje aplinkoje Po 10 minučių testo rezultatus laikyti negaliojančiais |
COVID-19 antigeno testo kasetė
COVID-19 antigeno greitojo testo kasetė yra šoninio srauto imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam SARS-CoV-2 nukleokapsidės antigenų nustatymui nosiaryklės, burnos ir ryklės tepinėliuose, nosies tepinėliuose arba seilėse iš asmenų, kuriems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria COVID-19.
Rezultatai skirti SARS-CoV-2 nukleokapsidės antigenui identifikuoti. Antigenas paprastai aptinkamas burnos ir ryklės tepinėlyje, nosies tepinėlyje arba seilėse ūminės infekcijos fazės metu. Teigiami rezultatai rodo virusinių antigenų buvimą, tačiau norint nustatyti infekcijos būseną, būtina klinikinė koreliacija su paciento ligos istorija ir kita diagnostine informacija. Teigiami rezultatai neatmeta bakterinės infekcijos ar koinfekcijos su kitais virusais. Aptiktas sukėlėjas nebūtinai yra galutinė ligos priežastis.
Neigiami rezultatai neatmeta SARS-CoV-2 infekcijos ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar paciento priežiūros sprendimų, įskaitant infekcijos kontrolės sprendimus, pagrindas. Neigiami rezultatai turėtų būti vertinami atsižvelgiant į paciento neseniai patirtas ligas, ligos istoriją ir klinikinius požymius bei simptomus, būdingus COVID-19, ir, jei reikia, patvirtinti molekuliniu tyrimu paciento priežiūrai.
COVID-19 antigeno greitojo testo kasetė skirta naudoti medicinos specialistams arba apmokytiems operatoriams, kurie yra įgudę atlikti šoninio srauto testus. Produktas gali būti naudojamas bet kurioje laboratorinėje ir nelaboratorinėje aplinkoje, kuri atitinka naudojimo instrukcijose nurodytus reikalavimus ir vietinius reglamentus.
PRINCIPAS
COVID-19 antigeno greitojo testo kasetė yra šoninio srauto imunologinis tyrimas, pagrįstas dvigubų antikūnų sumuštinio technika. SARS-CoV-2 nukleokapsidės baltymo monokloninis antikūnas, konjuguotas su spalvotomis mikrodalelėmis, naudojamas kaip detektorius ir purškiamas ant konjugacijos pagalvėlės. Testo metu SARS-CoV-2 antigenas mėginyje sąveikauja su SARS-CoV-2 antikūnu, konjuguotu su spalvotomis mikrodalelėmis, sudarydamas antigeno-antikūno žymėtą kompleksą. Šis kompleksas kapiliariniu būdu migruoja membrana iki testo linijos, kur jį užfiksuoja iš anksto padengtas SARS-CoV-2 nukleokapsidės baltymo monokloninis antikūnas. Spalvota testo linija (T) rezultatų langelyje bus matoma, jei mėginyje yra SARS-CoV-2 antigenų. T linijos nebuvimas rodo neigiamą rezultatą. Kontrolinė linija (C) naudojama procedūros kontrolei ir visada turėtų pasirodyti, jei testo procedūra atlikta tinkamai.
[PAVYZDYS]
Mėginiuose, paimtuose ankstyvuoju simptomų atsiradimo laikotarpiu, bus didžiausias viruso titras; mėginiuose, paimtuose po penkių dienų nuo simptomų atsiradimo, yra didesnė tikimybė gauti neigiamus rezultatus, palyginti su RT-PGR tyrimu. Netinkamas mėginių surinkimas, netinkamas mėginių tvarkymas ir (arba) transportavimas gali duoti klaidingus rezultatus; todėl labai rekomenduojama apmokyti mėginių rinkimo, nes mėginių kokybė yra svarbi norint gauti tikslius tyrimo rezultatus.
Tyrimui tinka tiesioginio tampono mėginys arba tamponas virusų transportavimo terpėje (VTM) be denatūruojančių medžiagų. Geriausiems tyrimo rezultatams pasiekti naudokite šviežiai paimtus tiesioginio tampono mėginius.
Paruoškite ekstrahavimo mėgintuvėlį pagal tyrimo procedūrą ir mėginių surinkimui naudokite rinkinyje esantį sterilų tamponą.
Nosiaryklės tampono mėginių surinkimas
